ניסויים קליניים

פוליסת ניסויים קליניים מכסה תביעות של נסיינים או של צדדים שלישיים כתוצאה מנזק שנגרם עקב הניסוי.

 

בין האותיות:

  • הביטוח הינו חובה למי שעורך ניסוי המאושר עפ"י ועדת הלסינקי. הביטוח הוא עפ"י תקנות בריאות העם ונוהל משרד הבריאות.

 

  • הפוליסה מעניקה כיסוי ליזם \ החוקר (CRO) ו\או המוסד הרפואי ו\או הפועלים מטעם המשרד הרפואי.

 

  • הדרישות הרגלוטוריות בארץ הן לרכוש ביטוח בגבול אחריות שאינו נמוך מ-$3,000,000.

 

  • בתהליך החיתום יש להעביר טופס הצעה, טופס הסכמה מדעת ואת פרוטוקול הניסוי.

 

 

הטיפים של מומחי למדא

 

  • יש לוודא שהפוליסה כוללת תקופת גילוי של 7 שנים מסיום הניסוי. כך יהיה כיסוי לכל תביעה המכוסה תחת הפוליסה למשך 7 שנים מיום סיום הניסוי.

 

  • כאשר מדובר בניסוי קליני שמתבצע מחוץ לישראל יש לוודא שהביטוח שנערך הוא בהתאם לרגולוציה המקומית.

 

  • טרם החתימה על ההסכם עם המוסד הרפואי מומלץ להעביר את ההסכם לבחינה של עו"ד \ סו"ב מומחה בתחום. יש לוודא שהפוליסה תואמת את דרישות ההסכם. ישנם מצבים בהם המוסד הרפואי מבקש כיסוי שלא ניתן לספק במסגרת הפוליסות המקומיות ואף מעבר מהנדרש עפ"י נוהל משרד הבריאות.   

 

רוצים לדעת יותר?

השאירו פרטים וניצור עמכם קשר בהקדם

גלילה למעלה
דילוג לתוכן